替雷利珠單抗（tislelizumab）聯(lián)合化療在中國(guó)獲批治療胃/胃食管交界處腺癌！
中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)替雷利珠單抗（BGB-A317）與氟嘧啶和鉑類化療聯(lián)合用于一線治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者PD-L1高表達(dá)。
監(jiān)管決定得到了3期RATIONALE-305試驗(yàn)（NCT03777657）中期分析結(jié)果的支持，在該試驗(yàn)中，在化療中加入替雷利珠單抗（n=274）比單獨(dú)化療（n=272），在總?cè)巳褐蟹謩e為17.2個(gè)月和12.6個(gè)月；這轉(zhuǎn)化為疾病風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)降低24％。
在接受替雷利珠單抗/化療的PD-L1陽(yáng)性疾病患者子集中，中位PFS為7.2個(gè)月，而接受化療的患者為5.9個(gè)月。
關(guān)于替雷利珠單抗
Tislelizumab是一種人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體，專門設(shè)計(jì)用于最大程度地減少與巨噬細(xì)胞上Fc-γ（Fcγ）受體的結(jié)合，幫助身體的免疫細(xì)胞檢測(cè)和對(duì)抗腫瘤。在臨床前研究中，已證明與巨噬細(xì)胞上的Fcγ受體結(jié)合會(huì)通過(guò)激活抗體依賴性巨噬細(xì)胞介導(dǎo)的T效應(yīng)細(xì)胞殺傷來(lái)?yè)p害PD-1抗體的抗腫瘤活性。
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