既往接受過治療的晚期胃或食管胃交界腺癌患者接受曲氟尿苷/替匹拉西/雷莫蘆單抗聯(lián)合方案的療效怎么樣?
曲氟尿苷/替吡嘧啶(FTD/TPI)在晚期胃癌(GC)、食管胃結(jié)合部(EGJ)腺癌和結(jié)直腸癌的三線或后期治療中可延長生存期。FTD/TPI加雷莫蘆單抗(RAM)作為晚期GC或EGJ癌癥的三線或后期治療具有良好的結(jié)果。一項(xiàng)研究評(píng)估了FTD/TPI加RAM與FTD/TPI單藥治療作為晚期GC和EGJ腺癌患者三線或后期治療的療效和安全性。
研究在三線或后線環(huán)境中比較FTD/TPI加RAM與FTD/TPI單藥療法。110名患者要求:年齡>20歲;性能狀態(tài)為0或1;不可切除或復(fù)發(fā)性胃或食管胃結(jié)合部腺癌;確認(rèn)HER2狀態(tài);對(duì)氟嘧啶、紫杉烷或伊立替康耐藥或不耐受;對(duì)RAM有抵抗力(并非不耐受);且根據(jù)RECIST1.1至少有一個(gè)可測(cè)量的病變。
FTD/TPI(35毫克/米2每天兩次,每4周口服一次(第1天晚上到第6天早上和第8天晚上到第13天早上),每2周靜脈注射RAM(8mg/kg)。主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期(PFS),次要終點(diǎn)是總生存期、客觀緩解率、疾病控制率和安全性。PFS的預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)比設(shè)置為0.7,假設(shè)FTD/TPI單藥治療的4個(gè)月PFS率為27%,F(xiàn)TD/TPI加RAM的4個(gè)月PFS率為40%。
在晚期GC或EGJ癌患者的三線或后期治療中,RAM聯(lián)合FTD/TPI效果更好。
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