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替雷利珠單抗聯合化療有望成為晚期胃癌的一線治療新方案!

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2023-03-28

  根據Ⅲ期臨床試驗RATIONALE 305的中期結果,在PD-L1陽性的晚期胃或胃食管交界處腺癌GC/GEJC)患者的一線治療中,抗PD-1單克隆抗體替雷利珠單抗+化療聯合治療可顯著改善患者的生存結局,同時具有較強的安全性。

  RATIONALE 305試驗納入了546例來自13個國家/地區(亞洲73.8%、歐洲/北美26.2%)的PD-L1陽性GC/GEJC患者。在這些患者中,274例(中位年齡61歲,70.4%男性)被隨機分配接受替雷利珠單抗+化療,272例(中位年齡62歲,73.9%男性)接受安慰劑+化療。所有患者均無HER2陽性疾病。

  替雷利珠單抗方案為每3周靜脈注射200mg。化療方案為奧沙利鉑(130mg/㎡IVQ3W)和口服卡培他濱(1,000mg/㎡ BID,第1-14天,Q3W)或順鉑(80mg/㎡ IV Q3W)和5-氟尿嘧啶(800mg/㎡/dIV,第1-5天,Q3W),由研究人員自行選擇。

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  替雷利珠單抗+化療組患者的OS顯著優于安慰劑+化療組(17.2vs12.6個月),PFS也同樣優于安慰劑+化療組(7.2vs5.9個月)。

  相較于安慰劑+化療組,替雷利珠單抗+化療組顯著改善客觀緩解率(50.4%vs43%)和緩解持續時間(9vs7.1個月)。

  替雷利珠單抗+化療組比安慰劑+化療組更頻繁發生不良反應事件導致的治療中斷(22.4%vs12.1%)。然而,2個治療組在≥3級不良反應事件(64.7%vs62.9%)、嚴重不良反應事件(42.3%vs36.8%)和導致死亡的不良反應事件(8.8%vs7.7%)的發生率方面無顯著差異。

  替雷利珠單抗并非新藥,抗PD-1單克隆抗體+化療在既往的研究中已被證明可提高患者生存率。

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