德瓦魯單抗（durvalumab）聯合化療治療膽道癌，獲MHRA批準！
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-02-06
Imfinzi（durvalumab，德瓦魯單抗）已獲得藥品和保健品監管機構（MHRA）的批準，可聯合化療治療膽道癌（BTC）。
BTC是一組罕見的侵襲性胃腸道癌癥，形成于膽管、膽囊或Vater壺腹（膽管和胰管與小腸相連的地方）的細胞中。
Imfinzi用于BTC的申請得到了其3期TOPAZ-1試驗結果的支持，在該試驗中，聯合療法作為一種治療晚期疾病患者的方法，顯示出具有臨床意義和持久的總生存期（OS）益處。
更新后的中位OS為12.9個月，而單獨化療為11.3個月，與單獨化療相比，接受Imfinzi治療的兩年存活患者數量估計增加了一倍多（23.6％對11.5％）。
該試驗的數據還顯示，在對Imfinzi加化療進行額外6.5個月的隨訪后，臨床療效有所改善，表明與單獨化療相比，死亡風險降低了24％。
無論疾病狀態、腫瘤位置或PD-L1表達如何，在所有預先指定的亞組中都可以看到結果。
此外，在腫瘤大小保持不變的患者和腫瘤變小或消失的患者中均觀察到OS獲益。
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