Benlysta注射用貝利尤單抗(belimumab)用于治療系統性硬化癥!
作者:
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-02-03
Benlysta(belimumab,倍力騰,注射用貝利尤單抗)已被美國食品和藥物管理局授予孤兒藥稱號(ODD),用于治療系統性硬化癥(SSc)。
SSc影響每百萬人中的二到十人,是一種罕見的自身免疫性疾病,會導致結締組織異常生長,并會影響患者的肌肉骨骼系統、心臟、肺、腎臟、皮膚和其他器官。
間質性肺病(ILD)是SSc常見且嚴重的并發癥,以肺部炎癥和瘢痕組織積聚為特征,是患有該病的患者死亡的主要原因。
有研究表明,B淋巴細胞刺激物(BLyS)和自身反應性B細胞水平升高在SSc的發展中起著核心作用。
Benlysta是一種人單克隆抗體,可抑制由BLyS增加誘導的B細胞(包括自身反應性B細胞)的存活時間延長。
它已在美國、歐盟和加拿大獲準用于治療活動性系統性紅斑狼瘡(SLE)——最常見的狼瘡類型——2011年首次獲得FDA批準,使其成為56年來首個獲批治療狼瘡的新藥。
Benlysta還于2020年獲得FDA批準用于活動性狼瘡性腎炎——一種由系統性紅斑狼瘡引起的嚴重腎臟炎癥——此前該抗體顯示與安慰劑相比主要療效腎臟反應有顯著改善,并且降低了患腎相關疾病的風險事件。
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