Rinvoq烏帕替尼（upadacitinib）獲MHRA批準(zhǔn)用于克羅恩��！
Rinvoq（upadacitinib，烏帕替尼）已獲得英國藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（MHRA）的批準(zhǔn)，用于治療患有中度至重度活動性克羅恩病（CD）的成年人。該授權(quán)專門針對對常規(guī)治療或生物制劑反應(yīng)不充分、反應(yīng)喪失或不耐受的患者。
CD是消化系統(tǒng)的一種慢性進(jìn)行性疾病，會引起持續(xù)性腹瀉和腹痛等癥狀。
有了MHRA的批準(zhǔn)，這標(biāo)志著全球首次在CD中使用Rinvoq的營銷授權(quán)，患者現(xiàn)在可以獲得一種新的治療方法，可以每天服用一次藥丸。
該公司的申請得到了三項3期試驗數(shù)據(jù)的支持，其中包括兩項誘導(dǎo)研究和一項維護(hù)研究。
在所有三項研究中，顯著更多的Rinvoq治療患者達(dá)到了臨床緩解和內(nèi)窺鏡反應(yīng)的共同主要終點，臨床緩解是通過患者報告的大便頻率/腹痛（SF/AP）癥狀來衡量的。
此外，在誘導(dǎo)研究的第12周接受每日一次45mg劑量的Rinvoq或在維持研究的第52周接受每日一次15mg和30mg的患者比例更高，達(dá)到了每SF/AP無皮質(zhì)類固醇臨床緩解的次要終點安慰劑。
烏帕替尼仿制藥已上市，由孟加拉耀品國際生產(chǎn)，商品名：REMATIB，患者如需用藥，可自行出國看病購藥。
“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)。海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，官網(wǎng)微信：15600654560。
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