替雷利珠單抗(Tirelizumab)聯合化療有望成為晚期胃癌的新一線選擇!
根據III期RATIONALE305試驗的中期數據,將抗PD-1單克隆抗體替雷利珠單抗加入化療一線治療PD-1陽性晚期胃癌或胃食管交界部腺癌(GC/GEJC)似乎對生存結果產生顯著且具有臨床意義的改善,同時具有可接受的安全概況。
與安慰劑聯合化療相比,替雷利珠單抗聯合化療延長了總生存期(OS;中位時間,17.2與12.6個月;;p=0.0056)并且無進展生存期(PFS;中位數,7.2與5.9個月)。
替雷利珠單抗聯合化療還與更高的客觀緩解率(ORR;50.4%vs43.0%)和更持久的緩解(中位緩解持續時間[DoR],9.0vs7.1個月)相關。
兩個治療組均未觀察到新的安全信號。
與安慰劑加化療相比,替雷利珠單抗聯合化療導致任何治療中斷的治療緊急不良反應事件發生率更高(22.4%對12.1%)。然而,兩個治療組在≥3級不良反應(64.7%對62.9%)、嚴重不良反應(42.3%對36.8%)和導致死亡的不良事件(8.8%對7.7%)的頻率方面沒有差異。
RATIONALE305包括546名PD-L1陽性GC/GEJC患者,來自13個國家/地區(亞洲73.8%,歐洲/北美26.2%)。在這些患者中,274名(中位年齡61歲,70.4%為男性)被隨機分配接受替雷利珠單抗加化療,272名(中位年齡62歲,73.9%為男性)接受安慰劑加化療。沒有患者患有HER2陽性疾病。
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