Dupixent達必妥（度普利尤單抗）治療結節性癢疹患者，有怎樣的效果？
近日，美國FDA已批準抗炎藥Dupixent（達必妥，dupilumab，度普利尤單抗）：用于治療結節性癢疹成人患者。
上述適應癥批準，基于2項關鍵3期臨床試驗（PRIME，PRIME2）的數據支持。這2項試驗在18歲及以上結節性癢疹患者中評估了Dupixent的療效和安全性。數據顯示：與安慰劑相比，Dupixent治療顯著改善了疾病癥狀和體征，包括減少了瘙癢和皮膚病變。這些結果證實了靶向IL-4和IL-13（2型炎癥的關鍵和中心驅動因素）治療瘙癢和皮損的臨床益處。
PRIME和PRIME2試驗分別在151名和160名結節性癢疹成人患者中評估了Dupixent的療效和安全性，在24周治療期間，患者每2周接受一次Dupixent或安慰劑，并進行或不進行局部治療。
治療第24周時，瘙癢較基線有臨床意義減輕的患者比例，Dupixent治療組（60%和58%）大約是安慰劑組的3倍（18%和20%）；
治療第12周時，瘙癢較基線有臨床意義減輕的患者比例，Dupixent治療組（44%和37%）高于安慰劑組（16%和22%）；
治療第24周時，皮損達到完全清除或幾乎完全清除的患者比例，Dupixent治療組（48%和45%）是安慰劑組的2倍多（18%和16%）；
治療第24周時，瘙癢較基線有臨床意義減輕且皮損達到完全清除或幾乎完全清除的患者比例，Dupixent治療組（39%和32%）是安慰劑組的3倍多（9%和9%）。
在健康相關生活質量、皮膚疼痛、焦慮和抑郁癥狀方面，Dupixent治療組與安慰劑組相比均有顯著改善。
從2項試驗的合并數據來看，與安慰劑相比，Dupixent更常觀察到的最常見不良事件包括：鼻咽炎、結膜炎、皰疹感染、頭暈。
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