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Vitrakvi拉羅替尼治療晚期實體瘤臨床試驗療效,拉羅替尼進醫保了嗎?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2023-01-31

  拉羅替尼Vitrakvi (larotrectinib)是一種口服酪氨酸激酶(TRK)抑制劑,適用于治療神經營養受體酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的成人和兒童晚期實體瘤。

  FDA批準拉羅替尼是基于LOXO-TRK-14001(NCT02122913)、SCOUT(NCT02637687)和NAVIGATE(NCT02576431)這三項臨床試驗的匯總研究結果。研究的主要終點是總體緩解率(ORR)和緩解持續時間(DOR)。

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  LOXO-TRK-14001是I期臨床試驗,招募了90名患有晚期實體瘤和NTRK1、NTRK2或NTRK3基因融合的患者。

  I/II期臨床試驗SCOUT招募了112名患有晚期實體瘤或原發性中樞神經系統腫瘤的兒科患者。

  II期非隨機臨床試驗NAVIGATE招募了176名患有NTRK1、NTRK2或NTRK3基因融合的晚期實體瘤患者。

  成人患者每天兩次口服100毫克拉羅替尼,而18歲及以下的兒童患者則接受100mg/㎡。

  在所有臨床試驗中入組的前55名患者中進行的療效評估顯示總體緩解率(ORR)為75%,其中患者的完全緩解率為22%,部分緩解率為53%。

  試驗中報告的最常見不良事件是疲勞、惡心、頭暈、嘔吐、天冬氨酸轉氨酶升高、咳嗽、谷丙轉氨酶升高、便秘和腹瀉。

  據查詢,拉羅替尼 (larotrectinib)還未納入醫保報銷范圍。

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