拉羅替尼治療TRK融合陽(yáng)性甲狀腺癌安全性良好，有仿制藥版本上市嗎？
拉羅替尼是一種高選擇性原肌球蛋白受體激酶（TRK）抑制劑，已證明對(duì)各種TRK融合陽(yáng)性實(shí)體瘤有效。評(píng)估拉羅替尼在TRK融合陽(yáng)性甲狀腺癌（TC）患者中的效果怎么樣？
匯集了三項(xiàng)I/II期拉羅替尼臨床試驗(yàn)（NCT02576431、NCT02122913和NCT02637687）的數(shù)據(jù)。主要終點(diǎn)是研究者根據(jù)實(shí)體瘤v1.1的反應(yīng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的客觀反應(yīng)率（ORR）。次要終點(diǎn)包括反應(yīng)持續(xù)時(shí)間（DoR）、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期（OS）和安全性。
29名TRK融合陽(yáng)性TC患者（中位年齡60歲）接受了治療。20名（69％）患者的腫瘤組織學(xué)為乳頭狀（PTC），2名（7％）患者為濾泡性（FTC），7名（24％）患者為間變性（ATC）。在28名可評(píng)估患者中，ORR為71％，最佳反應(yīng)是2例（7％）患者完全緩解，18例（64％）部分緩解，4例（14％）疾病穩(wěn)定，3例（11％）疾病進(jìn)展，1例（4％）未確定，原因是第一次基線后評(píng)估之前的臨床進(jìn)展。PTC/FTC的ORR為86％，ATC為29％。中位反應(yīng)時(shí)間為1.87個(gè)月。24個(gè)月的DoR、PFS和OS率分別為81％、69％和76％。治療相關(guān)不良反應(yīng)件主要為1-2級(jí)。
在TRK融合陽(yáng)性TC中，拉羅替尼在需要全身治療的晚期疾病患者中表現(xiàn)出快速和持久的疾病控制以及良好的安全性。
拉羅替尼（larotrectinib）仿制藥已在孟加拉上市。如上圖版本圖片。
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