2型糖尿病新藥Brenzavvy（bexagliflozin）獲FDA批準(zhǔn)治療成人患者！
2023年1月23日，糖尿病治療藥Brenzavvy（bexagliflozin）獲美國(guó)FDA批注，這是一種口服鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑。Brenzavvy被指定為飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助手段，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
注意：Brenzavvy不推薦用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒的治療。
Brenzavvy禁用于對(duì)貝格列凈或任何片劑成分過(guò)敏的患者，不適用于治療患有終末期腎病或正在接受透析的2型糖尿病患者。
FDA的批準(zhǔn)基于一項(xiàng)臨床計(jì)劃的結(jié)果，在23項(xiàng)臨床試驗(yàn)中評(píng)估了Brenzavvy的安全性和有效性，該試驗(yàn)招募了5,000多名患有2型糖尿病的成年人。3期研究表明，Brenzavvy在24周后顯著降低了血紅蛋白A1c和空腹血糖，無(wú)論是作為單一療法，與二甲雙胍聯(lián)合使用，還是作為由多種方案組成的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療的補(bǔ)充，包括二甲雙胍，磺脲類藥物、胰島素、DPP4抑制劑或這些藥物的組合。盡管Brenzavvy未被批準(zhǔn)用于減輕體重或降低血壓，但在臨床項(xiàng)目中已觀察到體重和收縮壓的適度下降。
腎小球?yàn)V過(guò)率（eGFR）估計(jì)值＞30mL/min/1.73㎡的成年2型糖尿病患者可以開始Brenzavvy治療。eGFR＜60和＞30mL/min/1.73㎡的患者被認(rèn)為處于3期慢性腎病，對(duì)于這些患者，由于乳酸性酸中毒的風(fēng)險(xiǎn)，通常避免使用二甲雙胍。
Brenzavvy可以每天服用一次。
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