曲妥珠單抗Deruxtecan用于HER2-低轉移性乳腺癌獲歐盟委員會批準，安全性如何？
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-01-28
Enhertu（T-DXd）已在歐盟獲得批準作為單一藥物用于治療既往接受過轉移性疾病化療或疾病復發的不可切除或轉移性HER2-low乳腺癌患者在完成輔助化療期間或六個月內。
該批準基于3期DESTINY-Breast04試驗（NCT03734029）的結果，該試驗表明，與化療相比，T-DXd的疾病進展或死亡風險降低了50％，死亡風險降低了36％。
T-DXd和化療的中位無進展生存期分別為9.9個月和5.1個月。中位總生存期分別為23.4個月和16.8個月。
在DESTINY-Breast04試驗中，匯總安全性分析顯示的3級或4級治療相關不良反應包括中性粒細胞減少癥、貧血、疲勞、白細胞減少癥、血小板減少癥、惡心、淋巴細胞減少癥、轉氨酶升高、低鉀血癥、嘔吐、肺炎、腹瀉、食欲下降、發熱性中性粒細胞減少、呼吸困難、血膽紅素升高、射血分數降低和肌肉骨骼疼痛。5級不良反應發生在1.5％的患者中，包括間質性肺病。
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