阿替利珠單抗（Tecentriq）是否可改善PD-L1腫瘤細胞≥1％的非小細胞肺癌患者的生存期？
IMpower010
III期臨床試驗的首個中期分析結果提示：對比最佳支持治療（BSC），阿替利珠單抗作為切除術后輔助治療，可改善PD-L1腫瘤細胞≥1％的NSCLC患者的總生存期（OS）。
在2022年WCLC會議上指出，既往所有隨機的II-IIIA期或意向性治療（ITT）人群中，沒有觀察到阿替利珠單抗對OS的改善。然而本次研究OS分析顯示：阿替利珠單抗比BSC對PD-L1≥1％的II-IIIA期人群有更明顯的獲益趨勢，對PD-L1≥50％的II-IIIA期人群的改善具有臨床意義，并且在大部分亞組中均可觀察到OS的改善。
參與研究的患者（n=1005）為完全切除的IB期（腫瘤大小≥4cm）至IIIA期NSCLC，并且ECOG評分=0-1分。在接受1-4個21天為1周期的順鉑為基礎的雙藥化療（順鉑+培美曲塞/吉西他濱/多西他濱/長春瑞濱）之后，患者以1:1的比例隨機分組，給予16個周期的阿替利珠單抗1200mg每3周1次，或僅給予BSC治療。
在對II-IIIA期且PD-L1≥1％患者的隨訪（中位時間45.3個月）中，與BSC組相比，阿替利珠單抗組OS的改善更顯著[兩組中位時間均未達到（NR），HR0.71，95％CI0.49-1.03]，5年OS率為76.8％vs67.5％。
在全體II-IIIA期NSCLC患者（2組中位時間NR，HR0.95，95％CI0.74-1.24）和全體IB-IIIA期NSCLC患者的ITT人群（2組中位時間NR，HR0.995，95％CI0.78-128）中未觀察到OS的獲益優勢。
與BSC組比較，單抗組中II-IIIA期且PD-L1≥50％的患者的OS改善最顯著[2組中位時間NR，HR0.42，95％CI0.23-0.78；5年OS率：84.8％vs67.5％（不包括EGFR/ALK+）；HR0.43，95％CI0.24-0.78（包括EGFR/ALK+）]。
研究人員：“經過13個月的隨訪，阿替利珠單抗的安全性大致穩定，與已知的一致，沒有新出現的安全性信號。對于阿替利珠單抗作為PD-L1陽性NSCLC患者術后輔助治療，本次研究的數據支持之前所報道的正向獲益風險比，并且為其成為標準治療貢獻了臨床證據。但在ITT人群中出現安全性事件患者比為25％，OS數據尚未成熟，但足以說明此治療方案是具有臨床意義的。后續將對參與研究患者進一步隨訪并進行OS與無病生存期（DFS）分析。”
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