Xofluza用于治療和預防一歲及以上兒童的無并發癥流感已獲歐盟批準，效果怎么樣？
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-01-16
Xofluza（baloxavirmarboxil）已獲得歐盟委員會（EC）的批準，用于治療和預防一歲及以上兒童的無并發癥流感。
根據EC的決定，Xofluza現在是歐洲批準用于兒童的第一種單劑量口服流感藥物。
該批準基于miniSTONE-2和BLOCKSTONE的第三階段試驗結果，前者評估了Xofluza在兒童中的使用，后者評估了Xofluza在成人和兒童中作為家庭預防性治療的效果。
miniSTONE-2研究達到了安全性的主要終點，并證明與奧司他韋相比，Xofluza將流感病毒從體內釋放的時間縮短了兩天以上。
報告稱，Xofluza和奧司他韋緩解流感體征和癥狀的時間分別為138小時和150小時。
在BLOCKSTONE研究中，Xofluza在單次口服劑量后顯示出統計學上顯著的預防效果，與安慰劑相比，與安慰劑相比，暴露于受感染的家庭成員后患流感的風險降低了86％。
Xofluza于2021年首次在歐洲獲批用于治療成人和12歲及以上青少年的無并發癥流感和流感暴露后預防。該抗病毒藥物現已在70多個國家/地區獲準用于治療A型和B型流感。
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