重癥哮喘治療藥Tezspire（tezepelumab）獲歐盟批準，可自主給藥！
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-01-16
Tezspire（tezepelumab）在獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）的肯定意見后，已獲準用于12歲及以上嚴重哮喘患者的自我給藥。
自我管理的批準是基于PATHFINDER臨床試驗計劃的結果，其中包括PATH-BRIDGE1期試驗和PATH-HOME3期試驗的結果。
在整個PATH-HOME試驗中，92％的醫療保健提供者、患者和護理人員能夠在診所和家中成功使用Tezspire。該試驗還首次表明，青少年可以成功地自我管理Tezspire。
PATHFINDER臨床試驗計劃還包括關鍵的NAVIGATOR3期試驗，在該試驗中，Tezspire在重度哮喘患者的每個主要和關鍵次要終點方面均表現出優于標準療法的安慰劑。
哮喘影響了歐盟約1400萬人，全世界約有3.39億人，其中高達10％的哮喘患者患有重度哮喘。盡管使用了吸入性哮喘控制藥物、目前可用的生物療法和口服皮質類固醇，但許多嚴重的哮喘患者仍未得到控制。嚴重、不受控制的哮喘會使患者虛弱無力，患者會經歷頻繁的病情加重、肺功能顯著受限和生活質量下降。嚴重哮喘患者的死亡風險增加，與持續性哮喘患者相比，因哮喘住院的風險是持續性哮喘患者的兩倍。
Tezspire是AZ與Amgen合作開發的一流人類單克隆抗體，已在歐盟、美國和其他國家批準用于治療嚴重哮喘。
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