Bimagrumab或與索馬魯肽聯(lián)用治療肥胖癥的安全性和有效性？
在美國(guó)、澳大利亞和新西蘭的研究中心正在招募BELIEVEIIb期研究，以評(píng)估單獨(dú)使用bimagrumab以及與semaglutide（索馬魯肽）聯(lián)合治療肥胖癥的安全性和有效性。
bimagrumab是一流的、完全人類的單克隆抗體，靶向激活素II型受體。
據(jù)稱，它是臨床開(kāi)發(fā)中唯一一種治療肥胖癥的候選藥物，這種肥胖癥會(huì)導(dǎo)致大量脂肪減少，同時(shí)還能增加肌肉質(zhì)量。
BELIEVE是一項(xiàng)安慰劑對(duì)照、為期48周的隨機(jī)IIb期試驗(yàn)，目標(biāo)是招募450名超重或患有肥胖問(wèn)題的非糖尿病患者。試驗(yàn)的參與者將接受安慰劑或比馬魯單抗，有或沒(méi)有semaglutide。
該全球試驗(yàn)將評(píng)估bimagrumab作為單一療法以及與semaglutide聯(lián)合給藥時(shí)的安全性和有效性。
bimagrumab的廣泛臨床安全性和有效性數(shù)據(jù)已在20多項(xiàng)先前的研究中產(chǎn)生，其在1,000多名患者中的暴露時(shí)間長(zhǎng)達(dá)18個(gè)月。
該數(shù)據(jù)還包括一項(xiàng)為期48周的II期研究，對(duì)象是患有2型糖尿病和超重或肥胖問(wèn)題的患者，在這些患者中，bimagrumab產(chǎn)生了經(jīng)安慰劑調(diào)整后的大約22％的脂肪量減少，以及4.5％的瘦體重增加，即使有卡路里攝入量的變化很小。
與腸降血糖素治療通常報(bào)告的快速停藥反彈影響相比，即使在停止比麥單抗治療后，12周內(nèi)也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)體重反彈。
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