VV116和Paxlovid（nirmatrelvir/ritonavir）治療Covid-19的III期臨床試驗達到主要終點
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-01-10
VV116（JT001）和輝瑞的Paxlovid（nirmatrelvir/ritonavir）治療Covid-19患者的III期臨床試驗已達到主要終點。
該研究正在比較口服核苷類似物藥物和Paxlovid在患有輕度至中度Covid-19且疾病進展風險增加的患者中的療效和安全性。
III期試驗（NCT05341609）達到了預先指定的主要和次要療效終點。發現VV116為患者提供了減少的持續臨床恢復的中位時間。
這項多中心、隨機、單盲、對照試驗共涉及822名患者，是在與監管機構溝通后進行的。采用單盲設計以向研究者（包括終點評估者和研究發起人）隱藏治療藥物的分布。持續臨床恢復的時間是該研究的主要終點。到第28天疾病進展的參與者百分比、持續臨床癥狀消失的時間以及SARS-CoV-2轉為陰性的受試者百分比被列為一些次要終點。
在該試驗中，與Paxlovid組相比，VV116組的受試者顯示持續臨床恢復的時間更短。就次要療效終點而言，在VV116組或Paxlovid組中未觀察到Covid-19疾病進展或死亡。此外，研究團隊觀察到該藥物具有良好的安全性，與Paxlovid相比，其總體不良事件發生率較低。
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