研究丨抗病毒藥物RHB-107(upamostat)在非住院有癥狀的Covid-19患者中的效果
作者:
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-01-10
RedHill公布了Covid-19抗病毒藥物II期試驗的陽性數據
一項II期臨床試驗的陽性結果,該試驗評估了其抗病毒RHB-107(upamostat)在非住院有癥狀的Covid-19患者中的療效。
在國際傳染病雜志上發表的隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照、平行組試驗中,發現每天口服一次的研究性抗病毒藥物達到了耐受性和安全性的主要終點。盡管接受治療的每組受試者人數很少,但抗病毒藥物取得了令人鼓舞的結果。此外,患者迅速從嚴重的Covid-19癥狀中恢復過來,并且在試驗中觀察到住院治療減少了100%。
在II期試驗中,未住院的癥狀性Covid-19患者接受了RHB-107,并評估了安全性和耐受性。該試驗為劑量選擇和用于評估III期研究療效的參數的初步評估提供了證據。
在這項研究中,該公司總共招募了61名受試者,他們以1:1:1的比例隨機分配接受兩種RHB-107劑量水平之一或安慰劑對照。
試驗結果表明住院率降低了100%,RHB-107組住院患者為0,而安慰劑對照組為15%。
在開始治療后,報告的Covid-19新嚴重癥狀也減少了88%。
只有2.4%的RHB-107治療組報告了新的嚴重癥狀,而安慰劑對照組為20%。
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