Lytgobi（futibatinib）用于肝內(nèi)膽管癌的效果，不良反應(yīng)和注意事項有哪些？
美國FDA已加速批準(zhǔn)Lytgobi（futibatinib）上市，用于治療攜帶FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝內(nèi)膽管癌經(jīng)治成人患者。
2022年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會中公布的最新研究結(jié)果顯示，F(xiàn)utibatinib治療的緩解率為41.7％，DCR為82.5％，DOR為9.5個月，74％患者的緩解持續(xù)時間超過6個月，中位PFS為8.9個月，1年無進(jìn)展生存率為35.4％；中位OS為20.0個月，1年生存率為73.1％。
備注：疾病控制率（DCR），中位緩解持續(xù)時間（DOR），中位無進(jìn)展生存期（PFS），中位總生存期（OS）
LYTGOBI警告和注意事項
眼部毒性：有發(fā)生視網(wǎng)膜色素上皮脫離（RPED），這可能會導(dǎo)致視力模糊等癥狀。首次出現(xiàn)RPED的中位時間為40天。在開始治療前，前6個月每2個月一次，此后每3個月一次，進(jìn)行全面的眼科檢查，包括黃斑光學(xué)相干斷層掃描（OCT）。對于視覺癥狀的發(fā)作，緊急轉(zhuǎn)診患者進(jìn)行眼科評估，每3周隨訪一次，直至解決或停用LYTGOBI。按照建議停止或減少LYTGOBI的劑量。干眼癥/角膜角膜炎：在318名接受LYTGOBI臨床試驗的患者中，15％的患者出現(xiàn)干眼癥。根據(jù)需要用眼部緩和劑治療患者。
高磷血癥和軟組織礦化：在臨床試驗中，報告了高磷血癥，可導(dǎo)致軟組織礦化、鈣質(zhì)沉著、非尿毒癥鈣化防御和血管鈣化，中位發(fā)病時間為5天（范圍3-117）.接受LYTGOBI治療的患者中有77％接受了磷酸鹽結(jié)合劑。在整個治療過程中監(jiān)測高磷酸鹽血癥。當(dāng)血清磷酸鹽水平≥5.5mg/dL時開始低磷飲食和降磷治療；當(dāng)＞7mg/dL時開始或加強降磷治療；根據(jù)高磷血癥的持續(xù)時間和嚴(yán)重程度減少劑量、暫停或永久停用LYTGOBI。
胚胎-胎兒毒性：LYTGOBI可導(dǎo)致胎兒傷害。告知孕婦對胎兒的潛在風(fēng)險。忠告有生殖潛能的女性患者，和有生殖潛能女性伴侶的男性，用LYTGOBI治療期間和末次給藥后共1周使用有效避孕。
LYTGOBI不良反應(yīng)
接受LYTGOBI最常見的不良反應(yīng)（≥20％）為便秘、指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、疲勞、惡心、關(guān)節(jié)痛、口干、口腔炎、腹痛、皮膚干燥、味覺障礙、脫發(fā)、干眼、食欲下降、尿路感染、手足紅腫綜合征和嘔吐。
接受LYTGOBI的患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，≥2％的患者包括發(fā)熱、胃腸道出血、腹水、肌肉骨骼疼痛和膽管阻塞。
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