索拉非尼SORAFENIB說明書，更新了傷口愈合受損的風險
適應癥和用法
索拉非尼是一種激酶抑制劑，適用于治療
•不可切除的肝細胞癌；
•放射性碘治療難治的局部復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性、進展性、分化型甲狀腺癌（DTC）；
劑量和給藥
推薦劑量為400毫克，每日兩次，空腹口服。
禁忌癥
•已知對索拉非尼或索拉非尼片劑的任何其他成分嚴重過敏的患者禁用索拉非尼片劑。
•索拉非尼聯(lián)合卡鉑和紫杉醇禁用于鱗狀細胞肺癌患者。
警告和注意事項
•心血管事件：考慮暫時或永久停用索拉非尼片劑。
•出血：如果需要，停用索拉非尼藥片。
•高血壓：前6周每周監(jiān)測一次血壓，此后定期監(jiān)測。盡管接受了抗高血壓治療，但仍考慮對嚴重或持續(xù)性高血壓暫時或永久停藥。
•皮膚毒性：中斷和/或減少劑量。出現(xiàn)嚴重或持續(xù)反應，或懷疑史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性表皮壞死松解癥時停藥。
•胃腸道穿孔：停用索拉非尼藥片。
•傷口愈合受損的風險：擇期手術(shù)前至少10天停用sorfenib片劑。在大手術(shù)后至少2周內(nèi)不要給藥，直到傷口充分愈合。傷口愈合并發(fā)癥解決后恢復服用索拉非尼片劑的安全性尚未確定。
•QT延長：監(jiān)測室性心律失常風險增加的患者的心電圖和電解質(zhì)。糾正電解質(zhì)。如果QTc大于500毫秒或從基線增加大于60毫秒，則中斷。
•藥物性肝損傷：定期監(jiān)測肝功能檢查；停用不明原因的轉(zhuǎn)氨酶升高。
•胚胎-胎兒毒性：索拉非尼可能導致胎兒傷害。忠告患者對胎兒的潛在風險和使用有效的避孕措施。
•DTC中促甲狀腺激素抑制（TSH）受損：每月監(jiān)測TSH并調(diào)整甲狀腺癌患者的甲狀腺替代療法。
最常見的不良反應（≥20％）是腹瀉、疲勞、感染、脫發(fā)、手足皮膚反應、皮疹、體重減輕、食欲減退、惡心、胃腸道和腹痛、高血壓和出血。
藥物相互作用
•強CYP3A誘導劑：避免強CYP3A4誘導劑。
在特定人群中使用
•哺乳期：建議女性不要母乳喂養(yǎng)。
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