晚期黑色素瘤丨腫瘤浸潤淋巴細胞療法無進展生存期長于接受易普利姆瑪治療的患者
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-12-15
免疫檢查點抑制劑和靶向治療顯著改善了晚期黑色素瘤患者的預后，但這些患者中大約有一半不會獲得持久的益處。腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）過繼細胞療法的1-2期試驗顯示出有希望的反應，但缺乏來自3期試驗的數據來確定TIL在治療晚期黑色素瘤中的作用。
在一項3期、多中心、開放標簽試驗中，以1:1的比例隨機分配患有不可切除的IIIC期或IV期黑色素瘤的患者接受腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）或抗細胞毒性T淋巴細胞抗原4治療（易普利姆瑪3mg/kg體重）。在輸注至少5×10^9TIL之前進行非清髓性淋巴細胞清除性化療（環磷酰胺加氟達拉濱），然后進行大劑量白細胞介素2。主要終點是無進展生存期。
共有168名患者（86％患有抗程序性死亡1治療難治的疾病）被分配接受TIL（84名患者）或易普利姆瑪（84名患者）。在意向治療人群中，TIL組的中位無進展生存期為7.2個月，易普利姆瑪組為3.1個月；分別有49％和21％的患者有客觀反應。TIL組的中位總生存期為25.8個月，ipilimumab組為18.9個月。所有接受TIL治療的患者和57％接受易普利姆瑪治療的患者均發生了3級或更高級別的治療相關不良反應；在TIL組中，這些事件主要是化療相關的骨髓抑制。
在晚期黑色素瘤患者中，接受TIL治療的患者的無進展生存期明顯長于接受易普利姆瑪治療的患者。
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