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　　美國食品和藥物管理局（FDA）已加速批準(zhǔn)Elahere（mirvetuximabsoravtansine-gynx）作為一種單藥療法，用于治療先前已接受過1-3種全身治療方案、葉酸受體α（FRα）陽性、鉑耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌成人患者。

　　SORAYA是一項(xiàng)單臂研究，入組了106名鉑耐藥卵巢癌患者，其腫瘤表達(dá)高水平的FRα，且曾接受過一至三種先前的全身治療方案，其中至少一種方案包含Avastin（貝伐單抗）。結(jié)果顯示，研究者評估確認(rèn)的ORR為31.7％，包括5％完全緩解（CR）。研究者評估確認(rèn)的中位DOR為6.9個月。

　　Elahere的安全性在3項(xiàng)研究中進(jìn)行了評估，共464名FRα陽性、鉑耐藥上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者，接受了至少一劑Elahere（6mg/kg調(diào)整后的理想體重（AIBW），每3周靜脈注射一次），通過合并分析對Elahere的安全性進(jìn)行了評估。

　　Elahere的處方信息附有一則關(guān)于眼部毒性的黑框警告，包括視力障礙、角膜病變、干眼癥、畏光癥、眼部疼痛和葡萄膜炎。最常見的不良反應(yīng)（≥20％的患者），包括實(shí)驗(yàn)室異常，視力受損、疲勞、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高、惡心、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶增高、角膜病變、腹痛、淋巴細(xì)胞減少、周圍神經(jīng)病變、腹瀉、白蛋白降低、便秘、堿性磷酸酶升高、干眼癥，鎂減少，白細(xì)胞減少，中性粒細(xì)胞減少，血紅蛋白減少。

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