FDA批準曲美木單抗聯合德瓦魯單抗和鉑類化療治療轉移性非小細胞肺癌
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-11-16
美國FDA批準tremelimumab（Imjudo，曲美木單抗）聯合durvalumab（Imfinzi，德瓦魯單抗）和鉑類化療用于轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者，沒有致敏表皮生長因子受體（EGFR）突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因組腫瘤畸變。
在POSEIDON（NCT03164616）實驗中，針對未接受過全身治療的轉移性NSCLC患者�；颊弑浑S機分配到三個治療組之一：
1.tremelimumab、durvalumab和鉑類化療4個周期，然后每4周進行一次durvalumab和維持化療；患者在第16周接受了第五劑tremelimumab治療；
2.durvalumab加鉑類化療4個周期，然后是durvalumab和維持化療；
3.鉑類化療6個周期，然后進行維持化療。
與鉑的化療相比，治療組1和治療組3的中位OS分別為14個月和11.7個月。治療組的中位PFS分別為6.2個月和4.8個月。
治療組1和治療組3的總體反應率分別為39％。兩個治療組的中位反應持續時間分別為9.5個月和5.1個月。
最常見的不良反應（發生在≥20％的患者中）是惡心、疲勞、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、皮疹和腹瀉。3級或4級實驗室異常（≥10％）是中性粒細胞減少、貧血、白細胞減少、淋巴細胞減少、脂肪酶升高、低鈉血癥和血小板減少。
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