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　　根據ASTRUM-005試驗的結果，在一線化療中加入serplulimab可改善廣泛期小細胞肺癌（SCLC）患者的總生存期（OS）。

　　這項國際性（六個國家的114個中心）的參與者是585名成人（平均年齡61.1歲，女性占17.8％），患有廣泛期NSCLC且ECOG表現評分為0–1，之前未接受過全身治療。他們以2:1的比例隨機接受靜脈注射（IV）serplulimab（4.5mg/kg; n=389）或安慰劑（n=196）Q3W除了靜脈注射卡鉑（第1天曲線下面積5mg/mL/min） 和依托泊苷（第1、2和3天 100mg/㎡ ）Q3W≤12周。

　　大約三分之二的人口是亞洲人。百分之四十二的患者（n=246）完成了研究，而 79.5％（n=465）停止了治療（主要是由于疾病進展）。在數據截止時，serplulimab和安慰劑組分別有24.9％和11.7％的患者（分別為n=97和23）仍在接受治療。分別有44％和43％的患者在疾病進展后接受了后續治療。

　　在中位12.3個月的隨訪中，與安慰劑組相比，serplulimab組患者的OS顯著改善，估計2年OS率分別為43.1％和7.9％。

　　serplulimab優于安慰劑的OS益處在預先指定的亞組中是一致的。

　　無進展生存期（PFS）由獨立的放射學審查委員會評估，serplulimab優于安慰劑。serplulimab和安慰劑組的客觀緩解率分別為80.2％和70.4％。在完全或部分反應的患者中，serplulimab組和安慰劑組的中位反應持續時間分別為5.6個月和3.2個月，分別有24.0％和8.9％的患者反應持續時間≥12個月。

　　研究中，最常見的是中性粒細胞計數減少、白細胞計數減少、血小板減少計數和貧血。

　　最常見的免疫相關不良反應（≥5％）是甲狀腺功能減退癥和甲狀腺功能亢進癥。

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