Biktarvy獲EC批準(zhǔn)用于治療兒科人群的HIV，效果怎么樣？
歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)一種新的低劑量片劑劑型Biktarvy（比克替拉韋/恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺）及其適應(yīng)癥的擴(kuò)展，用于治療HIV病毒學(xué)抑制的HIV感染，年齡在至少兩年，體重至少14公斤。
EC的決定基于一項(xiàng)開放標(biāo)簽研究，該研究發(fā)現(xiàn)Biktarvy在病毒學(xué)抑制的青少年和HIV兒童中有效且在24周內(nèi)普遍耐受良好。
在研究1474中，對體重至少為35公斤的12歲至18歲以下的青少年（治療隊(duì)列1）、體重至少為25公斤的6歲至12歲以下的兒童（治療隊(duì)列1）評估了Biktarvy的治療結(jié)果隊(duì)列2），以及至少兩歲且體重至少14公斤至低于25公斤的兒童（治療隊(duì)列3）。
改用Biktarvy后，第1組和第2組中98％的參與者在第48周時仍然受到抑制。在治療組3中也觀察到類似的結(jié)果，91％的參與者在改用Biktarvy后第24周時仍保持病毒學(xué)抑制。
與在成人中觀察到的情況相比，在兩歲及以上感染HIV-1的兒科患者中未觀察到新的不良反應(yīng)。
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