FDA批準(zhǔn)Brexafemme用于復(fù)發(fā)性外陰陰道念珠菌病!
美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Brexafemme（ibrexafunerp片劑）的第二個(gè)適應(yīng)癥，用于降低復(fù)發(fā)性外陰陰道念珠菌病（RVVC）的發(fā)病率。
關(guān)鍵的第3階段CANDLE研究的積極結(jié)果的支持，該研究評(píng)估了每月服用Brexafemme以降低RVVC發(fā)病率的安全性和有效性。
結(jié)果顯示，接受Brexafemme治療的患者中有65.4％通過(guò)在第24周內(nèi)完全沒(méi)有復(fù)發(fā)而取得了臨床成功，而接受安慰劑治療的患者中這一比例為53.1％。
Brexafemme優(yōu)于安慰劑的這一優(yōu)勢(shì)在三個(gè)月的隨訪期內(nèi)持續(xù)存在，并且在統(tǒng)計(jì)學(xué)上仍然顯著。
VVC是由念珠菌引起的一種常見(jiàn)感染，念珠菌是一種酵母菌，通常生活在皮膚和體內(nèi)，例如口腔、喉嚨、腸道和陰道。估計(jì)75％的女性將至少有一次 VVC 發(fā)作，40％至45％的女性將有兩次或更多發(fā)作。
根據(jù)美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù)，復(fù)發(fā)性VVC通常定義為一年內(nèi)出現(xiàn)三次或更多次有癥狀的VVC，影響不到5％的女性，但會(huì)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
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