MHRA批準Adtralza用于患有特應性皮炎的青少年患者!
作者:
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-12-06
MHRA批準延長Adtralza(tralokinumab)的營銷授權條款,以包括治療12歲及以上患有中度至重度特應性皮炎的青少年患者(AD)。
Adtralza是一種高親和力的人單克隆抗體,專門結合并抑制白介素( IL )-13細胞因子,該細胞因子在AD癥狀的免疫和炎癥過程中起著重要作用。
評估了Adtralza(150毫克或300毫克)單一療法與安慰劑相比在301名12至17歲AD 患者中的療效、安全性和耐受性,其中289-195名Adtralza患者和94名安慰劑患者。
青少年患者的推薦劑量是初始劑量為600毫克,然后每隔一周給藥一次300毫克,這與成人患者相同。
AD是一種慢性炎癥性皮膚病,其特征是劇烈瘙癢和濕疹性病變,是皮膚屏障功能障礙和免疫失調的結果。在英國,大約6%的12至17歲青少年患有AD。
研究表明,中度至重度AD會對青少年患者造成身體、社會心理和情感上的傷害,并且對耐受性良好且有效的治療存在重大未滿足的需求。
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