晚期肺癌丨Libtayo（西米普利單抗）＋化療的效果和安全性，國(guó)內(nèi)是否上市？
Libtayo（西米普利單抗）是一種全人源單克隆抗體，靶向T細(xì)胞上的免疫檢查點(diǎn)受體PD-1。通過與PD-1結(jié)合，Libtayo已被證明可以阻止癌細(xì)胞使用PD-1通路來抑制T細(xì)胞活化。在美國(guó)和其他國(guó)家，Libtayo適用于某些晚期基底細(xì)胞癌（BCC）、晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌（CSCC）和晚期NSCLC患者，以及晚期宮頸癌患者。
肺癌是全世界癌癥死亡的主要原因。大約84％的肺癌是非小細(xì)胞肺癌，其中75％的病例診斷為晚期。此外，70％的非小細(xì)胞肺癌病例的PD-L1表達(dá)量將低于50％。
近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)抗PD-1療法Libtayo（cemiplimab，西米普利單抗）：聯(lián)合含鉑化療，一線治療無EGFR、ALK或ROS1畸變的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。3期EMPOWER-Lung 3試驗(yàn)數(shù)據(jù)相似，在具有廣泛疾病特征的患者群體中，Libtayo聯(lián)合化療與單獨(dú)化療相比提供了優(yōu)越的生存結(jié)果。結(jié)合之前的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，Libtayo現(xiàn)已被證實(shí)作為單藥療法或聯(lián)合化療一線治療晚期NSCLC均能顯著改善總生存期（OS）。
研究中，在＞15％的患者中發(fā)生的最常見不良反應(yīng)是脫發(fā)、肌肉骨骼疼痛、惡心、疲勞、周圍神經(jīng)病變和食欲下降。另外沒有觀察到新的安全信號(hào)。
西米普利單抗（cemiplimab）還未在國(guó)內(nèi)上市。
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