新藥Blenrep用于多發(fā)性骨髓瘤的治療效果如何？【海得康海外就醫(yī)】
Blenrep（belantamab
mafodotin）是一種癌癥藥物，用于治療多發(fā)性骨髓瘤（骨髓癌）。它適用于接受過至少四種先前治療且其疾病對使用至少一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38單克隆抗體（癌癥藥物類型）的治療無反應(yīng)且其癌癥已自從接受最后一次治療后惡化。
評估Blenrep治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）的DREAMM-3試驗(yàn)沒有達(dá)到無進(jìn)展生存期（PFS）主要終點(diǎn)。評估Blenrep單藥治療、泊馬度胺聯(lián)合低劑量地塞米松（PomDex）的效果。
在該試驗(yàn)中，PFS主要終點(diǎn)顯示危險(xiǎn)比為1.03。觀察到Blenrep治療組中位PFS更長（11.2個(gè)月）。Blenrep治療組ORR為41％，PomDex治療組為36％。與PomDex相比，Blenrep治療顯示出更深的緩解率（25％）。
Blenrep治療組的中位隨訪時(shí)間為11.5個(gè)月，PomDex治療組為10.8個(gè)月。Blenrep治療組的DOR中位數(shù)未達(dá)到，PomDex治療組為8.5個(gè)月。12個(gè)月DOR率，Blenrep治療組和PomDex治療組分別為76.8％和48.4％。
Blenrep的安全性和耐受性與已知的安全性一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。3級角膜病變的總體發(fā)病率與先前報(bào)道的數(shù)據(jù)一致。
在進(jìn)行主要分析時(shí)，OS數(shù)據(jù)的總體成熟度僅為37.5％。Blenrep治療組和PomDex治療組的中位OS分別為21.2和21.1個(gè)月，HR為1.14。
此次加速批準(zhǔn)基于DREAMM-2試驗(yàn)的結(jié)果：ORR（31％）、DOR（73％的應(yīng)答患者DOR≥6個(gè)月）。
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