納武單抗,＋多西他賽用于ICI初治非小細胞肺癌效果和安全性怎么樣？
根據ICI初治非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療，在免疫檢查點抑制劑（ICI）納武單抗中加入細胞毒性化療多西他賽可顯著延長生存期，但代價是毒性略有升高。
II/III期試驗，該試驗包括經組織學或細胞學證實的NSCLC、IIIB/IIIC/IV期或術后復發的患者，這些患者既往接受過一種或兩種化療方案，不包括表皮生長因子受體（EGFR）或間變性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制劑（TKI） 。他們被隨機分配接受納武單抗作為單一療法或與多西他賽聯合治療。每2周給予每體240mg 的納武單抗，而每4周給予60mg/㎡的多西他賽。
包括128名患者（中位年齡69歲，男性占69.5％），每組64名。在單藥治療組和聯合治療組中，分別有14名（21.9％）和13名（20.3％）患者檢測到EGFR突變。所有患者均無ALK易位。
在II期試驗中，聯合用藥的6個月無進展生存期（PFS）為64.4％。在數據截止時沒有記錄到≥3級肺炎病例。
在III期試驗中，聯合治療與單藥治療相比，總生存期（OS）的主要終點顯著更好（23.1個月vs14.7個月; p=0.0310）。PFS也是如此（6.7個月對3.1個月；p=0.0095）。
單藥治療組的客觀緩解率為14.0％，聯合治療組為41.8％（95％CI，28.7-55.9）。聯合治療組的血液毒性和胃腸道不良反應比單藥治療組更常見。記錄了兩例與治療相關的死亡，一例是單藥治療組的肺炎，另一例是聯合治療組的心肌炎。
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