Vemlidy韋立得用法用量,對腎功能的影響大嗎?
慢性乙型肝炎感染
適用于治療年齡≥12歲的代償性肝病患者的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。
25毫克PO qDay與食物同服;
劑量修改
腎功能不全
輕度、中度或重度:無需調(diào)整劑量;
終末期腎病(CrCl<15mL/min:不推薦用于未接受血液透析的患者;接受慢性血液透析的患者,在完成血液透析后給藥);
肝功能損害
輕度(Child-PughA):無需調(diào)整劑量;
失代償(Child-PughB或C):不推薦;
劑量注意事項(xiàng)
在開始之前測試HIV-1感染;不要在合并感染HIV的患者中單獨(dú)使用替諾福韋;
在開始之前和在整個治療過程中定期評估血清肌酐、磷、估計的CrCl、尿葡萄糖和尿蛋白;
腎功能不全
使用替諾福韋前藥報告的腎功能損害,包括急性腎功能衰竭和范可尼綜合征(腎小管損傷伴嚴(yán)重低磷血癥);在臨床試驗(yàn)中未觀察到替諾福韋。
服用腎功能受損的替諾福韋前藥的患者和服用腎毒性藥物(包括非甾體抗炎藥)的患者發(fā)生腎相關(guān)不良反應(yīng)的風(fēng)險增加。
在開始治療之前或開始治療時,以及在按照臨床適當(dāng)?shù)臅r間表進(jìn)行治療期間,評估所有患者的血清肌酐、估計的肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。
在慢性腎病患者中,還要評估血清磷;出現(xiàn)腎功能臨床顯著下降或范可尼綜合征證據(jù)的患者停止治療。
乳酸酸中毒:任何出現(xiàn)臨床或?qū)嶒?yàn)室檢查結(jié)果提示乳酸酸中毒或明顯肝毒性(即使沒有明顯的轉(zhuǎn)氨酶升高也可能包括肝腫大和脂肪變性)的患者應(yīng)暫停治療。
影響腎功能的藥物
使用含有替諾福韋的產(chǎn)品報告的上市后腎功能損害病例,包括急性腎功能衰竭、近端腎小管病 (PRT) 和范可尼綜合征。
替諾福韋主要由腎小球?yàn)V過和腎小管主動分泌共同排泄。
替諾福韋與降低腎功能或競爭腎小管主動分泌的藥物共同給藥可能會增加替諾福韋和其他腎臟消除藥物的濃度,這可能會增加不良反應(yīng)的風(fēng)險。
據(jù)了解,TAF仿制藥HepBest已在印度上市,由著名的邁蘭Mylan制藥授權(quán)(美國吉利德公司授權(quán))仿制,與原研藥無二致。
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