特瑞普利單抗Toripalimab聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的效果和安全性
Toripalimab是一種抗PD-1單克隆抗體，旨在抑制PD-1與其配體PD-L1、L2的相互作用。該藥物還增強受體內(nèi)化，從而提高免疫系統(tǒng)攻擊和殺死腫瘤細(xì)胞的能力。
CHOICE-01研究評估了Toripalimab聯(lián)合化療作為一線療法在晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中的效果。
465位初治的不攜帶EGFR/ALK突變的晚期NSCLC患者被隨機(jī)（2:1）分成兩組，接受Toripalimab（240mg，n=309）或安慰劑（每3周1次）聯(lián)合化療治療4-6個療程，繼以Toripalimab或安慰劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理維持治療。
PFS終分析時，Toripalimab組的PFS顯著長于安慰劑組（中位PFS：8.4 vs 5.6個月；HR 0.49，p<0.0001）。在中期總生存期分析時，Toripalimab組的總生存期也顯著長于安慰劑組（中位OS：未達(dá)到 vs 17.1個月；HR 0.69，p=0.0099）。
采用全外顯子測序?qū)碜?94份可用腫瘤組織樣本進(jìn)行的基因組分析顯示，高腫瘤突變負(fù)荷與Toripalimab組更好的PFS顯著相關(guān)（中位PFS：13.1vs5.5個月，p=0.026）。值得注意的是，在Toripalimab組中，攜帶局部黏附素PI3K-AKT信號通路突變的患者的PFS和OS均明顯更長（p≤0.001）。
綜上，該研究結(jié)果顯示，Toripalimab聯(lián)合化療顯著改善了未治療過的晚期NSCLC患者的PFS和OS，同時具有可控的安全性。
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