sapanisertib針對(duì)NRF2突變型復(fù)發(fā)/難治性sqNSCLC患者有效果嗎？
Sapanisertib (TAK-228)
是一種可口服的ATP競爭性mTORC1/2抑制劑，已在臨床前模型中顯示可抑制AKT并阻斷腫瘤進(jìn)展。
sapanisertib單藥治療nrf2突變的鱗狀NSCLC
NRF2突變存在于多種實(shí)體瘤類型中，這些突變發(fā)生在大約15%的sqNSCLC患者中。Sapanisertib靶向NRF2突變腫瘤細(xì)胞的關(guān)鍵生存機(jī)制。在最近一項(xiàng)由研究者發(fā)起的2期試驗(yàn)中，該化合物具有良好的耐受性并表現(xiàn)出持久的單藥活性，確認(rèn)的總緩解率 (ORR) 為27%，中位無進(jìn)展生存期 (PFS) 為8.9個(gè)月。
正在進(jìn)行的第二階段試驗(yàn)（NCT05275673) 是一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽的sapanisertib單藥治療研究，用于治療在鉑類雙藥化療和免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療（抗PD/L1）聯(lián)合或不聯(lián)合抗CTLA后疾病進(jìn)展的NRF2突變 sqNSCLC患者。該研究正在評(píng)估sapanisertib 2mg每天兩次或3mg每天一次在攜帶野生型 (WT) 或突變 NRF2的sqNSCLC患者中。該研究旨在確認(rèn)sapanisertib在NRF2突變腫瘤中與WT腫瘤相比的選擇性活性，并在這個(gè)生物標(biāo)志物定義的人群中改進(jìn)劑量。該研究的主要終點(diǎn)是研究者評(píng)估的每RECIST v1.1的總體反應(yīng)率 (ORR) 和安全性。次要終點(diǎn)包括反應(yīng)持續(xù)時(shí)間、無進(jìn)展生存期和總生存期。
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