futibatinib治療膽管癌在美國獲批，效果，副作用，用法
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-10-09
2022年9月嗎，美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準futibatinib（Lytgobi）用于治療患有成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）基因的既往治療、不可切除、局部晚期或轉移性肝內膽管癌的成年患者融合或其他重排。
療效在TAS-120-101 (NCT02052778) 中進行了評估，這是一項多中心、開放標簽、單臂試驗，招募了103名患有先前治療、不可切除、局部晚期或轉移性肝內膽管癌的患者，這些患者患有FGFR2基因融合或其他重排。使用下一代測序測試確定FGFR2融合或其他重排的存在。患者每天口服一次20mg futibatinib，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
主要療效結果測量是由獨立審查委員會根據RECIST v1.1確定的總體反應率 (ORR) 和反應持續時間 (DoR)。ORR為42%；所有43名響應者均獲得部分響應。中位DoR為9.7個月。
20%或更多患者發生的最常見不良反應是指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹瀉、疲勞、口干、脫發、口腔炎、腹痛、皮膚干燥、關節痛、味覺障礙、干眼癥、惡心、食欲下降、尿路感染、掌跖紅腫綜合征和嘔吐。
推薦的futibatinib劑量為20mg，每天口服一次，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
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