莫博替尼(Mobocertinib)用法用量,國內上市了嗎?哪里能買到?
作者:
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-10-09
莫博替尼(Mobocertinib)——首個選擇性靶向EGFR外顯子20插入突變的口服藥物。
目前,莫博替尼已正式獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理,有望成為國內首個獲批上市的針對EGFR外顯子20插入突變陽性患者治療的口服靶向藥物。
莫博替尼的獲批基于一項I期和II期臨床研究(NCT02716116),與常規治療相比,臨床研究的數據結果非常喜人。
既往接受過含鉑化療的114例患者給予莫博替尼160mg,每日一次;ORR為35%,中位緩解持續時間為17.5個月,部分緩解(PR)+疾病穩定(SD)患者為78%,中位PFS為7.3個月,中位總生存期(OS)為24個月。
莫博替尼用法用量:
推薦劑量莫博替尼的推薦劑量為160毫克,每天口服一次,直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
每天在同一時間服用莫博替尼有或沒有食物。整個吞服莫博替尼膠囊。不要打開、咀嚼或溶解膠囊的內容物。
如果錯過劑量超過6小時,請跳過該劑量,并在第二天在其定期安排的時間服用下一劑。
如果嘔吐了一劑,不要再服用一劑。第二天按照規定服用下一劑。
不良反應的劑量調整(表)總結了莫博替尼不良反應的劑量減少水平。
表1:建議的莫博替尼劑量減少
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