Fintepla（芬氟拉明）口服液治療兒童癲癇副作用有哪些？在中國上市了嗎？
Fintepla（芬氟拉明）口服液治療兒童癲癇在中國還未上市。
Fintepla（芬氟拉明）一種附表IV受控物質(zhì)，用于2歲及以上患者，治療與Dravet綜合征相關(guān)的癲癇發(fā)作。Dravet綜合征是一種危及生命、罕見且慢性的癲癇癥。盡管接受了治療，但它通常以嚴(yán)重且無情的癲癇發(fā)作為特征。
芬氟拉明治療與Dravet綜合征相關(guān)的癲癇發(fā)作的有效性在2~18歲的202名受試者的兩項臨床研究中得到證實(shí)。這些研究測量了驚厥性癲癇發(fā)作頻率相對于基線的變化。在這兩項研究中，與接受安慰劑的患者相比，接受Fintepla治療的患者在試驗期間驚厥發(fā)作頻率的降低顯著更大。這些減少出現(xiàn)在3-4周內(nèi)，并且在 14~15周的治療期間基本保持一致。
芬氟拉明有一個黑框警告，說明該藥物與心臟瓣膜�。╒HD）和肺動脈高壓（PAH）有關(guān)。由于這些風(fēng)險，患者必須在治療前使用超聲心動圖進(jìn)行心臟監(jiān)測，治療期間每六個月進(jìn)行一次，停止治療后三至六個月進(jìn)行一次。
在臨床研究中最常見的不良反應(yīng)是食欲下降；嗜睡，腹瀉，便秘，超聲心動圖異常；疲勞或精力不足；共濟(jì)失調(diào)，平衡障礙，步態(tài)障礙，血壓升高；流口水，唾液分泌過多，發(fā)熱（發(fā)燒）；上呼吸道感染， 嘔吐，體重減輕，跌倒的風(fēng)險和癲癇持續(xù)狀態(tài)。
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