Fintepla芬氟拉明口服溶液用法用量與劑量調整,肝腎功能不全患者如何使用?
芬氟拉明口服溶液單獨使用或與其他藥物(如司替戊醇、氯巴占)一起用于治療Dravet綜合征 (DS) 和 Lennox-Gastaut綜合征 (LGS)
患者的癲癇發作。氟拉明口服溶液無法治愈Dravet綜合征,但大多數治療旨在減少癲癇發作。
沒有伴隨的司替戊醇
初始劑量:0.1mg/kg PO BID;不超過26毫克/天;
可根據療效和耐受性每周增加;
第7天:可將劑量增加至 0.2 mg/kg PO BID(最大26mg/天);
第14天:可增加劑量至 0.35 mg/kg PO BID(最大26mg/天);
需要更快速滴定的患者,可每4天增加一次劑量;
與伴隨的司替戊醇和氯巴占一起
初始劑量:0.1mg/kg PO BID;不超過17毫克/天;
可根據療效和耐受性每周增加;
第7天:可將劑量增加至0.15mg/kg PO BID(最大17mg/天);
第14天:可將劑量增加至0.2mg/kg PO BID(最大17mg/天);
劑量修改
與強效CYP1A2或CYP2D6抑制劑共同給藥;
沒有伴隨的司替戊醇:不超過20毫克/天;
伴隨司替戊醇加氯巴占:不超過17毫克/天;
腎功能不全
輕度至中度(eGFR≥30mL/min/1.73㎡):不建議調整;
嚴重(eGFR<15mL/min/1.73㎡):未研究;
血液透析:不知道芬氟拉明或去甲芬氟拉明是否可透析;
eGFR15-29毫升/分鐘/1.73平方米
沒有伴隨的司替戊醇:不超過20毫克/天;
伴隨司替戊醇加氯巴占:不超過17毫克/天;
肝功能損害
所有嚴重性:不推薦;
劑量注意事項
超聲心動圖 (ECHO)
評估心臟瓣膜病 (VHD) 和肺動脈高壓 (PAH);
治療期間每6個月獲取一次ECHO,最后一次給藥后3-6個月獲取一次ECHO;
停用芬氟拉明
逐漸減少劑量;
盡可能避免突然停藥,以盡量減少癲癇發作頻率增加和癲癇持續狀態的風險。
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