治療新冠口服藥ensitrelvir 3期試驗的效果怎么樣？
作者：
海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-10-08
ensitrelvir——一種被評估為COVID-19抗病毒治療的蛋白酶抑制劑——已在其亞洲研究的第3階段要素中達到其主要終點。
該研究在COVID-19輕度至中度癥狀的患者中進行，并與安慰劑相比，使用ensitrelvir評估臨床癥狀緩解5天。無論COVID-19進展的風(fēng)險因素如何，在日本、韓國和越南共招募了1,821名患者。大多數(shù)患者以前接種過疫苗。
該研究的主要終點涉及解決五個關(guān)鍵的COVID-19癥狀所需的時間——鼻塞或流鼻涕、喉嚨痛、咳嗽、感覺熱或發(fā)燒以及低能量或疲倦——這是Omicron變體感染的特征。
在該人群中，與安慰劑相比，接受低劑量恩西瑞韋治療的患者首次解決五種COVID-19癥狀的中位時間顯著縮短。在更高劑量后，ensitrelvir與安慰劑相比表現(xiàn)出更大的顯著差異。
在安全性方面，兩種劑量的ensitrelvir都具有良好的耐受性，并且在本研究中沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用或死亡。在低劑量組中，最常見的與治療相關(guān)的副作用是高密度脂蛋白降低和血液甘油三酯升高。
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