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Lupkynis(voclosporin)使用注意事項說明,狼瘡性腎炎生活中飲食的注意

作者: 海得康醫(yī)學編輯劉曉曦 【 原创 】 2022-09-28

  LUPKYNIS用于治療患有活動性狼瘡腎炎 (LN)的成年患者。使用限制:尚未確定LUPKYNIS與環(huán)磷酰胺聯(lián)用的安全性和有效性。在這種情況下不建議使用LUPKYNIS。

  LUPKYNIS黑框警告:惡性腫瘤和嚴重感染。

  使用LUPKYNIS或其他可能導致住院或死亡的免疫抑制劑發(fā)生惡性腫瘤和嚴重感染的風險增加。

  禁忌癥: LUPKYNIS禁用于服用強CYP3A4抑制劑的患者,因為急性和/或慢性腎毒性風險增加,以及對LUPKYNIS或其賦形劑有嚴重/嚴重過敏反應的患者。

  警告和注意事項

  淋巴瘤和其他惡性腫瘤:免疫抑制劑,包括LUPKYNIS,會增加患淋巴瘤和其他惡性腫瘤的風險,尤其是皮膚。風險似乎與增加免疫抑制的劑量和持續(xù)時間有關(guān),而不是與使用任何特定藥物有關(guān)。

  嚴重感染:包括LUPKYNIS在內(nèi)的免疫抑制劑會增加發(fā)生細菌、病毒、真菌和原生動物感染(包括機會性感染)的風險,這可能導致嚴重的,包括致命的后果。

  腎毒性:LUPKYNIS與其他鈣調(diào)磷酸酶抑制劑 (CNI) 一樣,可能引起急性和/或慢性腎毒性。當CNI與與腎毒性相關(guān)的藥物同時給藥時,風險會增加。

  高血壓:高血壓是LUPKYNIS治療的常見不良反應,可能需要抗高血壓治療。

  神經(jīng)毒性:LUPKYNIS與其他CNI一樣,可能引起一系列神經(jīng)毒性:嚴重的包括后部可逆性腦病綜合征 (PRES)、譫妄、癲癇發(fā)作和昏迷;其他包括震顫、感覺異常、頭痛以及精神狀態(tài)和/或運動和感覺功能的變化。

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  高鉀血癥:高鉀血癥可能很嚴重,需要治療,據(jù)報道,CNI包括LUPKYNIS。同時使用與高鉀血癥相關(guān)的藥物可能會增加高鉀血癥的風險。

  QTc延長:當劑量高于推薦的狼瘡腎炎治療劑量時,LUPKYNIS以劑量依賴性方式延長QTc間期。LUPKYNIS與已知延長QTc的其他藥物聯(lián)合使用可能導致臨床上顯著的QT延長。

  免疫接種:在LUPKYNIS治療期間避免使用減毒活疫苗。在用LUPKYNIS治療期間,被證明可以安全給藥的滅活疫苗可能沒有足夠的免疫原性。

  純紅細胞再生障礙:在接受另一種 CNI 免疫抑制劑治療的患者中報告了純紅細胞再生障礙 (PRCA) 病例。如果診斷出 PRCA,考慮停用 LUPKYNIS。

  藥物-藥物相互作用:避免LUPKYNIS和強CYP3A4抑制劑或強或中度CYP3A4誘導劑共同給藥。與中度CYP3A4抑制劑共同給藥時減少LUPKYNIS劑量。在共同給藥時減少某些治療窗窄的P-gp底物的劑量。

  最常見的不良反應(≥3%)為腎小球濾過率下降、高血壓、腹瀉、頭痛、貧血、咳嗽、尿路感染、上腹痛、消化不良、脫發(fā)、腎功能損害、腹痛、口腔潰瘍、疲勞、震顫,急性腎損傷,食欲下降。

  特定人群

  懷孕/哺乳:可能對胎兒造成傷害。建議不要母乳喂養(yǎng)。

  腎損害:不推薦用于基線eGFR≤45mL/min/1.73㎡的患者,除非獲益超過風險。如果在該人群中使用,請減少LUPKYNIS劑量。

  肝功能損害:對于輕度或中度肝功能損害,減少LUPKYNIS劑量。避免與嚴重肝損傷一起使用。

  狼瘡性腎炎在飲食和生活上應該注意什么?

  在日常生活中,患者要特別注意防曬,防止感染。狼瘡性腎炎應該保持健康均衡的飲食,也就是低脂飲食:避免高鹽飲食:鹽的日攝入量不應超過6g;根根據(jù)患者腎功能情況進行判斷蛋白質(zhì)的攝入量;盡量避免食用加工食品,因為很多加工食品都含有大量的鹽,包括火腿、腌肉、泡菜、蜜餞、罐頭熟食等。選擇健康食品、瘦肉、蔬菜、水果、去皮家禽、低脂或脫脂牛奶、酸奶、乳酪和豆類。

  可能腎臟組織造成成嚴重影響的食物:楊桃、小龍蝦、魚腥草、高鹽加工品、高雌激素水平含量食物這些都盡量避免。

  除了紅斑性狼瘡,狼瘡腎炎的臨床表現(xiàn)還包括水腫、高血壓、尿蛋白、血尿和腎功能受損: 疲勞、惡心、嘔吐。因此,狼瘡患者的診斷應注意檢查血壓、尿常規(guī)、腎功能檢查。在確診后需要及時的進行治療。

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