塞爾帕替尼Selpercatinib對RET融合陽性實體瘤的療效,塞爾帕替尼國內上市了嗎?
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-09-21
目前，塞爾帕替尼在中國暫時還沒有上市，但已列入優先評審。相信用不了多久，會使國內患者獲益。
孟加拉上市的塞爾帕替尼仿制藥
塞爾帕替尼Selpercatinib在RE融合陽性肺癌和甲狀腺癌中顯示出了療效。但是，RET融合很少發生在其他腫瘤類型中。LIBRETTO-001研究評估了塞爾帕替尼在RET融合陽性非肺或甲狀腺晚期實體瘤患者中的療效。
一項進行中的試驗，招募了年滿18歲攜帶RET變異的既往治療后出現進展或沒有令人滿意的治療選擇的癌癥患者，給予塞爾帕替尼口服，在1期劑量遞增部分，患者接受塞爾帕替尼20mg/天或20-240mg*2次/天治療；2期的推薦劑量是160mg*2次/天。
共招募45位相關患者。其中有43位接受了塞爾帕替尼的起始劑量。另外兩位，一位通過患者內劑量遞增接受了160mg*2次/天的劑量；另一位患者起始劑量是120mg*2次/天，從未增加。
在可評估的41位患者中，客觀緩解率為43.9%。中位無進展生存期是13.2個月，中位總生存期是18.0個月。最常見的3-4級需緊急治療的不良反應有高血壓、丙氨酸氨基轉移酶升高和天冬氨酸氨基轉移酶升高。45位患者中有18位在治療中出現了的嚴重不良反應。
塞爾帕替尼在RET融合陽性腫瘤患者中顯示出了具有臨床意義的活性。
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