斑禿丨Ritlecitinib可改善頭皮毛發(fā)再生,減少脫發(fā),Ritlecitinib安全性如何?
Ritlecitinib可改善頭皮毛發(fā)再生，減少脫發(fā)。IIb/III期試驗(yàn)中，Ritlecitinib在六個(gè)月后被證明可將頭皮脫發(fā)減少至小于或等于20%。
IIb/III期ALLEGRO試驗(yàn)的評(píng)估了斑禿患者每日一次口服ritlecitinib的療效。50mg和30mg劑量的Ritlecitinib達(dá)到了研究的主要療效終點(diǎn)，即與安慰劑相比，治療六個(gè)月后頭皮脫發(fā)少于或等于20%的患者比例。
納入12歲及以上研究的患者有50或更多的頭皮脫發(fā)，并隨機(jī)接受ritlecitinib50毫克或30毫克（有或沒(méi)有1個(gè)月的每日一次ritlecitinib200mg初始治療）、ritlecitinib10毫克或安慰劑。
ritlecitinib化學(xué)結(jié)構(gòu)式（圖片來(lái)源：medchemexpress.com）
與安慰劑相比，接受ritlecitinib30mg或50mg每天一次的患者，無(wú)論是否接受200mg每天一次的為期4周的初始治療，在治療24周后頭皮脫發(fā)的比例在統(tǒng)計(jì)學(xué)上更高。
隨后是24周的延長(zhǎng)期，在此期間，所有最初隨機(jī)接受ritlecitinib的參與者繼續(xù)使用相同的方案，而在最初24周內(nèi)接受安慰劑的參與者推進(jìn)到兩種方案之一：200mg 持續(xù)4周，然后50mg20周，或50mg24 周。該研究還包括一個(gè)10mg的給藥臂，該臂被評(píng)估為劑量范圍，與安慰劑相比，未測(cè)試其具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的療效。
研究中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是鼻咽炎、頭痛和上呼吸道感染。沒(méi)有發(fā)生重大心臟不良反應(yīng)，死亡或機(jī)會(huì)性感染。有8名接受ritlecitinib治療的患者出現(xiàn)輕度至中度帶狀皰疹。50mg組有1例肺栓塞。 ritlecitinib50mg 組有兩種惡性腫瘤（均為乳腺癌）報(bào)道。
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