Tecvayli(teclistamab) 用于治療多發性骨髓瘤效果和安全性如何?
作者:
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-08-26
歐盟已授予Tecvayli(teclistamab)作為單藥治療成人的有條件上市許可(CMA)復發難治性多發性骨髓瘤(RRMM)患者。患者必須至少接受過三種先前的治療,包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38抗體,并且在最后一次治療中已經證明疾病進展。
研究評估了teclistamab在成人RRMM中的安全性和效果;颊咴诮邮0.06mg/kg和0.3mg/kg的遞增劑量后,每周接受一次1.5mg/kg劑量的teclistamab皮下注射。在這項研究中,165名患者中的104名在接受了中位數的5線治療后,總體緩解率(ORR)為63%。接受teclistamab的患者中有58.8%獲得了非常好的部分緩解(VGPR),39.4%的患者獲得了完全緩解(CR)。首次確認緩解的中位時間為1.2個月,中位緩解持續時間為18.4 個月。
最常見的不良反應是細胞因子釋放綜合征、中性粒細胞減少癥和貧血。最常見的感染不良反應是上呼吸道感染和肺炎。
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