Lynparza奧拉帕尼用于BRCA突變HER2陰性高危早期乳腺癌患者的輔助治療在日本獲批！
奧拉帕尼（Lynparza，olaparib）在日本獲批，用于輔助治療BRCA突變、HER2陰性的高復(fù)發(fā)風(fēng)險早期乳腺癌患者。
日本這項(xiàng)批準(zhǔn)是基于2021年6月發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項(xiàng)III期試驗(yàn)結(jié)果。在試驗(yàn)中，Lynparza奧拉帕尼在浸潤性無病生存期（iDFS），與安慰劑相比，浸潤性乳腺癌復(fù)發(fā)、新發(fā)癌癥或死亡的風(fēng)險降低42％。
Lynparza奧拉帕尼還顯示出總體生存率具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善，與安慰劑相比，死亡風(fēng)險降低了32％。
Lynparza奧拉帕尼目前在多個國家獲得批準(zhǔn)，涉及PARP依賴性腫瘤類型，在DDR通路中存在缺陷和依賴性，包括鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的維持治療，以及作為單一療法和與貝伐單抗聯(lián)合用于一線維持治療BRCA突變（BRCAm）和同源重組修復(fù)缺陷（HRD）陽性晚期卵巢癌；對于gBRCAm，HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌（在歐盟和日本，這包括局部晚期乳腺癌）；對于gBRCAm，HER2陰性高危早期乳腺癌（在歐盟和美國）；gBRCAm轉(zhuǎn)移性胰腺癌；和HRR基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（BRCAm僅在歐盟和日本）。
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