Doptelet阿伐曲泊帕升血小板安全性和耐受性良好, 阿伐曲泊帕孟加拉版是進口藥嗎?
作者:
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-08-26
Doptelet阿伐曲泊帕是一種口服血小板生成素(TPO)受體激動劑,可以在沒有飲食限制的情況下給藥。Doptelet阿伐曲泊帕已獲得美國FDA和歐洲EMA的批準,用于治療計劃接受手術的成年慢性肝病(CLD)患者的血小板減少癥。2019年6月,Doptelet阿伐曲泊帕被FDA批準用于治療對先前治療反應不足的慢性免疫性血小板減少癥(ITP)成人患者的血小板減少癥。慢性ITP是一種罕見的自身免疫性出血性疾病,其特點是血小板數量少。
阿伐曲泊帕口服方便,吸收不受食物影響,且沒有明顯的肝毒性。阿伐曲泊帕在長期給藥的情況下能增加和維持血小板計數在目標范圍內。治療中出現的不良反應與安慰劑相當,避免了血小板輸注面臨的潛在風險,可作為血小板輸注的替代治療。值得注意的是,由于阿伐曲泊帕批準上市時間相較于艾曲泊帕時間短,缺乏長期的安全性數據。
據海得康醫學顧問了解,阿伐曲泊帕仿制藥已在孟加拉上市,由孟加拉藥監部門批準上市,質量有保障。但仿制藥未在國內上市,國內購買不到。
圖為阿伐曲泊帕孟加拉仿制藥——Avalet
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