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selinexor是什么藥?Nexpovio塞利尼索獲批≥2線治療多發性骨髓瘤,效果如何?副作用有哪些?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2022-07-25

  2022年7月,歐盟批準Nexpovio(希維奧,selinexor,塞利尼索)擴大適應癥:聯合每周一次硼替佐米(Velcade)和低劑量地塞米松(簡稱:SVd方案),治療既往已接受過至少一種治療的多發性骨髓瘤(MM)成人患者。

  此次研究在既往接受過1-3線治療的復發難治性多發性骨髓瘤成人患者中開展,比較了selinexor+硼替佐米+低劑量地塞米松(SVd方案)與硼替佐米+低劑量地塞米松(Vd方案)的療效等。

  結果顯示:與Vd方案相比,SVd組的中位無進展生存期(PFS)為13.9個月,而Vd組為9.5個月,SVd方案將疾病進展或死亡風險顯著降低30%。SVd組的客觀緩解率(ORR)更高(80.8% vs 65.7%)。

  此外,SVd治療在如下結果方面也優于Vd治療:

  (1)SVd治療與Vd治療相比,深度緩解(定義為≥非常好的部分緩解)的比率顯著更高(44.6% vs. 32.4%),并且中位緩解持續時間更長(20.3個月 vs 12.9個月),完全緩解率:SVd組為17%,Vd治療組僅有10.6%。

  (2)SVd組的中位總生存期(OS)為36.7個月,Vd組為32.8個月。

  (3)SVd組外周神經類疾病(PN)的發生率顯著低于Vd組(32.3% vs 47.1%)。此外,SVd組≥2級PN的發生率也顯著低于Vd組(21.0% vs 34.3%)。

  selinexor塞利尼索最常見的副作用為血細胞減少癥,以及胃腸道和全身癥狀。

  2021年3月,Nexpovio獲歐盟批準:聯合地塞米松,治療既往接受過至少4種治療且其疾病對至少2種蛋白酶體抑制劑(PI)、2種免疫抑制劑(IMiD)、1種抗CD38單克隆抗體難治、接受最后一種治療時疾病進展的復發和/或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成人患者。selinexor塞利尼索還獲FDA批準治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)。在中國,Nexpovio(希維奧)獲批聯合地塞米松,治療既往接受過治療且對至少一種蛋白酶體抑制劑,一種免疫調節劑以及一種抗CD38單克隆抗體藥物難治的復發/難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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