利柏西利(ribociclib)用法用量,利柏西利在中國上市了?
推薦劑量:
本品片劑可與芳香化酶抑制劑或氟維司群聯合服用,與或不與食物同服。
• 推薦起始劑量:600mg(三片200mg薄膜包衣片),口服,每日一次,連續服用21天,然后停止治療7天。
• 根據個體安全性和耐受性,可能需要中斷、減少劑量和/或停藥。
劑量調整:
1.不良反應劑量調整
不良反應的推薦劑量調整列于表1。
表2、表3、表4、表5、表6和表7總結了在處理特定不良反應時中斷、減少或停用本品的建議。基于個體安全性和耐受性,建議對本品進行劑量調整。
表2:間質性肺病/肺炎的劑量調整和管理
表3:包括嚴重皮膚反應(SCARs)在內的皮膚不良反應的劑量調整和管理
表4:QT延長的劑量調整與管理
表5:肝膽毒性的劑量調整和管理
表6:中性粒細胞減少的劑量調整和管理
表7.其他毒性的劑量調整和管理
1.與強CYP3A抑制劑一起使用的劑量調整
避免同時使用本品與強CYP3A抑制劑,并考慮另一種對CYP3A抑制的潛在可能性較小的同用藥物。如果必須同時服用強CYP3A抑制劑,則將本品劑量減至400mg,每天一次。如果停用強抑制劑,將本品劑量(在強CYP3A抑制劑至少5個半衰期后)改為開始使用強CYP3A抑制劑前的劑量。
2.肝損害的劑量調整
輕度肝損害(Child-Pugh A級)患者無需調整劑量。對于中度(Child-Pugh B級)和重度肝損傷(Child-Pugh C級)的患者,建議本品的起始劑量為400 mg,每天一次。。
與肝臟損害相關的聯合服用芳香化酶抑制劑或氟維司群的劑量調整詳見的完整處方信息。
3.腎損害的劑量調整
輕度或中度腎損害患者無需調整劑量。對于嚴重腎功能損害的患者,本品推薦的起始劑量為200mg,每天一次。
ribociclib在中國登記了兩項臨床試驗,(1)ribociclib或安慰劑聯合內分泌治療中國絕經前和絕經后激素受體陽性、HER2陰性的晚期乳腺癌女性患者的2期隨機雙盲研究;(2)一項在激素受體陽性、HER2陰性、早期乳腺癌患者中評估ribociclib聯合內分泌治療作為輔助療法療效和安全性的3期研究。
瑞博西尼/瑞博西林,ribociclib,KRYXANA(印度原研版)
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【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】
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