潰瘍性結(jié)腸炎新藥Zeposia中文名，Zeposia效果及副作用，Zeposia何時在中國上市？
歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會在2021年10月建議批準(zhǔn)Zeposia（ozanimod）治療對常規(guī)療法或生物制劑應(yīng)答不足、失應(yīng)答或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）成人患者。在美國，Zeposia于2021年5月獲得批準(zhǔn)治療中度至重度活動性UC成人患者。潰瘍性結(jié)腸炎癥狀包括血便、嚴(yán)重腹瀉和頻繁的腹痛。
Zeposia作為一種誘導(dǎo)和維持療法治療中度至重度UC成人患者的效果如何？結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，
——在誘導(dǎo)期第10周，Zeposia組達(dá)到了臨床緩解的主要終點（18% vs 6%）以及關(guān)鍵次要終點，包括臨床反應(yīng)（48% vs 26%）、內(nèi)鏡改善（27% vs 12%）、內(nèi)鏡組織學(xué)粘膜改善（13% vs 4%）。
——在維持期第52周，Zeposia組達(dá)到了臨床緩解的主要終點（37% vs 19%）以及關(guān)鍵的次要終點，包括臨床反應(yīng)（60% vs 41%）、內(nèi)鏡改善（46% vs 26%）、無皮質(zhì)類固醇臨床緩解（32% vs 17%）、內(nèi)鏡組織學(xué)粘膜改善（30%vs 14%）。在接受Zeposia治療的患者中，早在第2周（即完成所需7天劑量滴定后1周）就觀察到直腸出血和大便次數(shù)的減少。
2020年3月，Zeposia獲得美國FDA批準(zhǔn)治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMS），包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解性疾病、活動性繼發(fā)進(jìn)展性疾病。2020年5月，Zeposia獲得歐盟委員會批準(zhǔn)治療有活動性疾病（定義為：有臨床或影像學(xué)特征）的復(fù)發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化癥（RRMS）成人患者。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】
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