膀胱癌一線免疫治療Keytruda可瑞達獲批，可瑞達用法用量，中國獲批適應癥有哪些？
2021年09月，Keytruda（可瑞達，帕博利珠單抗）一線治療晚期尿路上皮癌（UC，膀胱癌）適應癥的標簽已更新：適用于不符合任何含鉑化療資格的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（mUC）患者的治療。
此前，Keytruda適用于：
（1）治療不符合順鉑化療資格、腫瘤表達PD-L1（合并陽性評分[CPS]≥10）的局部晚期或mUC患者；
（2）治療不符合任何含鉑化療資格的局部晚期或mUC患者，無論PD-L1狀態如何。
除了一線適應癥外，Keytruda在美國還被批準：
（1）用于治療在含鉑化療期間或之后、或在含鉑化療新輔助或輔助治療12個月內出現疾病進展的局部晚期或mUC患者；
（2）用于治療不適合或選擇不接受膀胱切除術、對卡介苗（BCG）無應答、高風險、伴原位癌（CIS）、伴或不伴乳頭狀腫瘤、非肌肉浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者。
2021年03月，Keytruda（可瑞達，帕博利珠單抗）獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，新增400mg每6周一次（Q6W）劑量方案。該批準適用于Keytruda目前已批準的全部適應癥。
此次獲批后，Keytruda在華用于成人的推薦劑量為：200mg每3周一次，或400mg每6周一次，適用于目前所有已獲批的適應證：
——適用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療（此次獲批前，對于該適應證的推薦劑量為2mg/kg，每3周一次）；
——聯合培美曲塞和鉑類化療適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療；
——適用于由國家藥品監督管理局批準的檢測評估為PD-L1腫瘤比例分數（TPS）≥1%的EGFR基因突變陰性和ALK陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌一線單藥治療；
——聯合卡鉑和紫杉醇適用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療；
——單藥用于通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（綜合陽性評分（CPS）≥10）的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者的治療；
——單藥用于通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（CPS≥20）的轉移性或不可切除的復發性頭頸部鱗狀細胞癌患者的一線治療。
“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
