中國多發(fā)性骨髓瘤新藥上市！凱洛斯(Kyprolis，注射用卡非佐米)獲批治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤
Kyprolis是一款靜脈給藥的高度選擇性、不可逆蛋白酶體抑制劑，2021年07月，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準凱洛斯®（Kyprolis®，注射用卡非佐米），聯(lián)合地塞米松，用于治療：既往至少接受過2種治療（包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑）的復(fù)發(fā)或難治性（R/R）多發(fā)性骨髓瘤（MM）成人患者。
此次研究在123例R/R MM患者中開展，結(jié)果顯示，在既往接受過多線治療（中位數(shù)：4線）的中國患者中，Kyprolis的有效性與其它全球性研究中觀察到的大體一致。
總緩解率（ORR）為35.8%（95%CI:27.3,44.9）。中位無進展生存期（PFS）為5.6個月（95%CI:4.6，6.5)。Kyprolis聯(lián)合地塞米松方案的最常見不良反應(yīng)為貧血、腹瀉、疲乏、高血壓、發(fā)熱、上呼吸道感染、血小板減少癥、咳嗽、呼吸困難和失眠。
多發(fā)性骨髓瘤（MM）是一種無法治愈的血液系統(tǒng)惡性腫瘤，其特征為緩解和復(fù)發(fā)反復(fù)循環(huán)。該病是一種極具侵襲性的疾病，影響骨髓中的漿細胞，這些受影響的漿細胞會取代骨髓中的正常細胞。雖然部分MM患者沒有癥狀，但大多數(shù)患者是因為相關(guān)癥狀被確診，這些癥狀包括骨折或疼痛、低紅細胞計數(shù)、疲勞、高鈣水平、腎臟問題或感染。
在美國，Kyprolis已被批準：
（1）聯(lián)合來那度胺+地塞米松、或聯(lián)合地塞米松、或聯(lián)合達雷妥尤單抗+地塞米松，用于治療接受過一線至三線治療的復(fù)發(fā)或難治性MM成人患者；
（2）作為一種單藥療法，用于治療接受過至少一線治療的復(fù)發(fā)或難治性MM成人患者。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】
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