結直腸癌丨Opdivo+Yervoy方案治療dMMR/MSI-H結直腸癌已獲批,效果如何
2021年06月,歐盟委員會批準抗PD-1療法Opdivo(歐狄沃,納武單抗)聯合抗CTLA-4療法Yervoy(ipilimumab,易普利姆瑪),用于治療先前接受基于氟嘧啶的聯合化療后病情進展、錯配修復缺陷(dMMR)或高微衛星不穩定性(MSI-H)轉移性結直腸癌(mCRC)成人患者。
截至目前,該方案在歐盟已被批準治療5種不同的晚期癌癥類型:間皮瘤、非小細胞肺癌、黑色素瘤、腎細胞癌、結直腸癌。
2018年7月,Opdivo+Yervoy在美國獲批,用于治療既往接受氟尿嘧啶(fluoropyrimidine)、奧沙利鉑(oxaliplatin)、伊立替康(irinotecan)治療后病情進展、dMMR或MSI-H轉移性結直腸癌(mCRC)成人及12歲及以上兒科患者。2020年9月,Opdivo+Yervoy在日本獲得批準,用于治療抗癌化療后病情進展的MSI-H不可切除、晚期或復發性結直腸癌患者。
最少隨訪46.9個月的結果顯示:該研究中,Opdivo+Yervoy免疫組合的客觀緩解率(ORR)為64.7%(95%CI:55.4-73.2)、完全緩解率(CR)為12.6%、中位緩解持續時間(DOR)尚未達到(范圍:1.4個月,58.0個月以上)。研究中,Opdivo+Yervoy免疫組合的安全性與先前臨床研究報告的結果一致,沒有新的安全信號。
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